新华制药20年铸就一剑 全球首创“力卓”问世

近期，全球首创化学合成抗寄生虫特效药——力卓（三苯双脒）历时20年终于在山东新华制药研制成功，作为拥有完全知识产权的国际原创新药，力卓的问世被国际卫生组织誉为21世纪人类抗寄生虫病领域的重大突破。在国家卫生部组织刚刚制定的《土源性线虫病防治技术方案》中，力卓更被指定为寄生虫病防治的首选药物。
    作为新华制药为全球奉献出的又一项国家一类新药，力卓先后获得了三项国家专利，是世界寄生虫防治历程中具有里程碑意义的创新药物。它的成功问世，不仅为世界防治寄生虫病虫病工作提供了一把利器，更开启了一个寄生虫病防治的新时代

    全球虫危机阴影弥漫    新华扛起责任在肩
    据估计，全球有20亿以上的人感染土源性线虫（蛔虫、钩虫和鞭虫等），其疾病负担可能接近疟疾，并已成为全球重大的公共卫生问题之一。尤其是人体十大寄生虫之一的钩虫，广泛流行于北纬45°到南纬30°之间的地区，全世界钩虫感染人数达7.16亿！我国的情况同样严峻：据22省国家土源性线虫病监测点的数据显示，2006年至2008年平均感染率分别为：20．87％、18．84％、16.53％，下降趋势缓慢。中国疾病预防控制中心主任王宇说：“我国近年来寄生虫病感染率居高不下，已成为严峻的社会问题。”尤其是我国广大的农村，一些地区寄生虫病发病率明显上升，对人体造成长期、慢性的损害，患者负担沉重，此外，中国也是钩虫病的高发地区。
    然而，随着国家一类新药——力卓在新华制药的成功研制成功并投入工业化生产，这一长期损害人们健康的难题将迎刃而解。经临床试验表明，力卓驱虫作用迅速，疗效好，毒副作用极小，驱除人体蛔虫、钩虫有效率达100%，治愈率达90%以上，对人体感染的蛲虫、鞭虫、华支睾吸虫、绦虫等都有较高的驱虫率。
    由中国制造到中国创造，作为我国“九五”期间“863”计划的科技攻关项目及国家“1035”工程十大创新药物之一，力卓承载了我国抗寄生虫病领域光荣与骄傲，也走过了20多年的坎坷路途，历经了无数的艰辛。
    20年铸就一剑    力卓研发泣血悲壮
    早在1986年，中国预防医学科学院上海寄生虫病研究所筛选出治疗寄生虫的三苯双脒，便展开了一系列的实验室研究。然而，一种新药的面世何止艰难，必须有一个强有力的合作伙伴才行，而且医药作为一种特殊商品，直接关系到生命安全，他们最终选择了值得信赖的新华制药。
    新华制药是全国重点医药生产企业、国家高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，不仅拥有国家级企业技术中心，在化学原料药新产品仿制、研制、制剂新剂型以及新制剂开发等方面，更具有核心技术优势。此外，新华还曾成功研发国家一类新药艾迪特、国家二类新药安卡、佳和洛、舒泰得，以及度宁、奈韦拉平、聚卡波菲钙等新产品。
    这个有着光荣革命传统的现代化的医药企业，在科研、生产及社会责任等方面所具备的无可比拟的综合实力。于是1993年底，山东新华制药股份有限公司介入力卓的后续研发。然而，谁也不曾料到，这条路一走就是20年：
    1993年底，山东新华制药制药股份有限公司介入后续开发。
    1994年，开始进行合成，并做杂质检查。
    1996年，前后申报临床，开始制剂制备工作。
    2000年，新华制药与中国预防医学科学院上海寄生虫病研究所合作加大研制力度。
    2002年，三苯双脒肠溶片驱虫药获得国家专利。
    2003年，开始申报生产。
    2004年，获国家一类新药书及药品批准文号。
    2005年，新华制药进行了GMP认证并进行中试，三批全部合格。
    2006年，产品质量标准转正。同年，获得国家重点新产品证书。
    2007年，进行四期临床研究。
    2009年，报山东省药监局进行再注册。
    2010年，被国家卫生部确定为治疗肠道寄生虫病中钩虫病的首选药物。
    一次次的试验、一次次的论证、一次次的临床，力卓的20年是悲壮的20年。不仅如此，中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所、中国预防医学科学院上海寄生虫病研究所以及江苏、广东、贵州、四川、海南寄生虫病专家也都先后参与了力卓的研制，可以说汇集了国内抗寄生虫病领域的精英：姚润华、任海南、成宝珠、杨元清、肖树华、孙风华、吴中兴、方悦怡……他们为力卓的研发付出了艰辛的努力，尽管他们当中有的已不在人世，可他们为此做出的奉献将与力卓一起，载入我国卫生事业的史册！

 

   宝刀已炼成    只待出鞘全球

    “保护健康，造福社会”这是新华制药始终不渝的企业使命。建厂68年以来，新华致力于挽救生命、减轻病痛、保护健康的事业，以生产品质卓越、疗效确切、安全可靠的药品、传播绿色健康的理念为己任，为社会提供满意的服务，保护大众身体健康，造福百姓幸福生活。力卓，同样承载起了这沉甸甸的责任，并将爱播撒向全球。
    2008年，新华制药启动力卓国际合作研究，计划通过国外合作方申请新药注册，开拓海外市场。2010年5月，力卓国际合作研究被列为国家“重大新药创制”“科技重大专项”第支持项目，将先后获得国家及地方的扶持资金。“十一五”期间，新华制药就一类新药三苯双脒开展了国际化注册等相关工作，目前此项工作正在积极的开展推进当中。
… …
    力卓，在走过了20年路程之后，终将在世界卫生史上涂写出浓墨重彩的一笔。